Новий орган державного контролю у фармацевтичній галузі отримує фінансування від держави та бізнесу: що варто знати українцям
У сферах охорони здоров’я та фармацевтики вже незабаром може з’явитися новий орган державного контролю, який відповідатиме сучасним вимогам Європейського Союзу і забезпечить більш прозоре та стабільне регулювання ринку лікарських засобів.
За інформацією заступниці міністра охорони здоров'я України Марини Слободніченко, фінансування цього органу передбачає змішаний підхід: близько 30% коштів надходить із державного бюджету, тоді як решту — 70% — складуть внески та збори від представників бізнесу, які працюють у фармацевтичній галузі.
Подібна практика вже активно застосовується у країнах Європи, таких як Швеція, Данія та країни Балтії, що свідчить про її ефективність і прозорість.
Заступниця міністра підкреслила, що для учасників ринку передбачені щорічні внески, які покриватимуть заходи державного контролю, зокрема для виробників, гуртових дистриб’юторів, імпортерів, аптек та органів, що відповідають за реєстрацію лікарських препаратів.
Крім того, заплановані обов’язкові щорічні збори за діяльність у сфері фармаконагляду, а також за користування особистим кабінетом у спеціальній базі даних.
Власники реєстрації препаратів нестимуть оплату і за державну реєстрацію ліків.
За словами представниці МОЗ, така диверсифікація джерел фінансування забезпечить гнучкість роботи новоствореного органу та сприятиме його стабільності й незалежності від зовнішніх факторів.
У рамках реформування української фармацевтичної сфери в уряді також працюють над удосконаленням законодавчої бази.
Зокрема, нині МОЗ і відповідний парламентський комітет розробляють нові зміни до закону “Про лікарські засоби”, щоб він більш відповідали стандартам Євросоюзу.
Це відкриє можливості для України інтегруватися у європейські практики регулювання.
У вересні планується підбиття підсумків конкурсу проекту Twinning, що організовує Європейська Комісія.
Учасники переможної країни, які протягом півтора року розроблятимуть інституційні можливості України, допомагатимуть створити нормативно-правову базу, формувати організаційну модель нового органу та навчати український персонал.
Заступниця міністра додала: "Ми наразі працюємо над фіналізацією розмірів внесків і зборів, що важливо для стабільної роботи системи".
Водночас, уряд планує розширити програму “Доступні ліки”, включивши нові медикаменти для пацієнтів з онкологічними захворюваннями та вагітних жінок, зокрема препарати для лікування анемії у вагітних, такі як залізо та фолієва кислота, що почнуть видаватися вже з серпня 2025 року.
Створення такого сучасного та прозорого регуляторного органу стане важливим кроком на шляху до інтеграції української фармацевтичної системи у європейські стандарти, сприятиме підвищенню якості медичних препаратів та забезпечить об’єктивний контроль за дотриманням міжнародних норм у цій галузі.