Un nouvel organisme de contrôle pharmaceutique financé par l’État et le secteur privé : ce que les Ukrainiens doivent savoir
Un pas décisif est en train d’être franchi pour moderniser la gestion du secteur de la santé en Ukraine avec la création d’un nouvel organisme de contrôle dans l’industrie pharmaceutique.
Ce nouvel organe vise à aligner la réglementation ukrainienne sur les standards européens et à instaurer un cadre plus transparent et durable pour le marché des médicaments.
Selon la vice-ministre de la Santé, Marina Slobodnichenko, le financement de cette institution sera basé sur un modèle mixte : environ 30 % proviendra du budget national, tandis que les 70 % restants seront couverts par des cotisations et des contributions des entreprises du secteur pharmaceutique.
Cette pratique, déjà adoptée avec succès dans des pays européens comme la Suède, le Danemark et les États baltes, témoigne de son efficacité en termes de transparence et de stabilité.
Elle a précisé que les acteurs du marché devront s’acquitter de cotisations annuelles destinées à couvrir les activités de supervision, notamment pour les producteurs, distributeurs en gros, importateurs, pharmacies et organismes en charge de l’enregistrement des médicaments.
De plus, des contributions obligatoires seront instaurées chaque année pour la pharmacovigilance et l’utilisation de la plateforme numérique dédiée.
Les titulaires d’enregistrement devront également payer des frais pour les procédures d’enregistrement médical.
La diversification des sources de financement doit permettre à cette nouvelle structure de fonctionner avec plus de flexibilité, tout en étant résiliente et indépendante.
Par ailleurs, l’Ukraine travaille à l’adaptation de sa législation pour répondre aux standards de l’Union européenne, en particulier avec la modification de la loi “Sur les médicaments”.
Ceci améliorera l’intégration du pays dans les pratiques réglementaires européennes.
En septembre, les résultats du concours Twinning, organisé par la Commission européenne, seront annoncés.
L’expert de la pays gagnant aidera l’Ukraine à renforcer ses capacités institutionnelles, notamment dans la rédaction de réglementations, la construction d’un modèle organisationnel et la formation du personnel, sur une période d’un an et demi.
Une autre étape cruciale concerne la finalisation de la structure tarifaire que devront payer les acteurs du marché, élément essentiel pour assurer la stabilité du système.
En outre, le gouvernement prévoit d’étendre le programme “Medicaments abordables” en y intégrant de nouveaux médicaments pour les patients atteints de cancer et pour les femmes enceintes.
À partir d’août 2025, des traitements contre l’anémie chez les femmes enceintes, tels que le fer et l’acide folique, seront disponibles dans le cadre de ce programme.
La création de cette autorité de régulation moderne et transparente, conforme aux standards européens, représentera une avancée majeure pour l’industrie pharmaceutique ukrainienne, visant à garantir une meilleure qualité des médicaments et un contrôle rigoureux du respect des normes internationales.